规格型号：FIA8000、FIA8100

【预期用途】

FIA8000 系列免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒，定量检测人全血、血清或血浆中NT-proBNP、cTnI、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

【医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号】

医疗器械注册证书编号： 苏食药监械（准）字第2012 第2400729 号
产品注册标准编号：YZB/苏0718-2012 FIA8000系列免疫定量分析仪

【检测卡】

检测卡和仪器构成一个系统，须配套使用。
配套FIA8000系列免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产，具体如下:
（1） 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
（2） N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）
（3） 超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
（4） D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
（5） N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（胶体金法）
（6） 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

【检测原理】

本仪器的主要原理：仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。